Análisis integral mediante endoscopia de un solo portal de la columna vertebral
I. efectos clínicos
Como instrumento básico en la cirugía espinal míniminvasiva, el endoscopio de un solo portal, con su característica de "observación y operación integradas de un solo canal ", se centra en la demanda de un tratamiento preciso y míniminvasivo en la práctica clínica. Su valor central se refleja en los siguientes tres aspectos:
- El último tratamiento mínimamente invasivo, reduciendo el daño tisular: la intervención quirúrgica puede completarse a través de un solo canal con un diámetro de 5-8mm, sin necesidad de incisiones adicionales. Puede minimizar la eliminación y la tracción de los tejidos blancomo los músculos y la fascia alrededor de la columna vertebral en mayor medida. La pérdida de sangre intraoperatoria se puede controlar dentro de 5-10ml. El score de dolor de espalda postoper(eva) de los pacientes es generalmente inferior a 3 puntos. Reducir significativamente el riesgo de trauma tisulen la cirugía abierta tradicional.
- Precisamente adaptado al tratamiento de lesiones localizadasPara lesiones localizadas como la protrudel disco intervertebral de un solo segmento (especialmente el tipo de receso lateral y el tipo de foramen intervertebral) y la estenosis espinal local (como el engrosdel ligamentflav), la endoendoendoportal simple puede llegar directamente al área de la lesión a través del enfoque del foramen intervertebral o espacio laminar, evitando la interferencia de operaciones multicanal en los nervios periféricos y los vasos sanguíneos. La incidencia de complicaciones quirúrgicas (como lesión nerviy ruptura del saco dural) es menos del 1%.
- Acortar el período de recuperación postoper.Debido al trauma mínimo, los pacientes pueden levantarse de la cama y moverse alrededor de 6 a 8 horas después de la operación, ser dado de alta del hospital 1 a 2 días después de la operación, y reanudar el trabajo normal y la vida dentro de los 3 meses después de la operación. En comparación con la cirugía de doble canal o la cirugía abierta, el período de recuperación se reduce en más de un 50%, por lo que es especialmente adecuado para pacientes de edad avanzada, aquellos con enfermedades subyacentes, y las personas con una alta demanda de velocidad de recuperación.
Ii. Consideraciones de diseño
El diseño básico de un endoscopio de un solo portal es "lograr la coordinación 'observación-operación' dentro de un solo canal ", lo que requiere equilibrar la tasa de utilización del espacio del canal, la flexibilidad operativa y la seguridad organizacional. Los puntos específicos de diseño son los siguientes:
- Selección de MaterialEl cuerpo de la lente está hecho de acero inoxidable 316L de grado médico (capa exterior) y vidrio óptico de alta transparencia (parte de la lente). El acero inoxidable 316L es resistente a la corrosión (capaz de resistir la esterilia 134℃ de alta temperatura y alta presión) y biocompatible, evitando la precipitación de iones metálicos. El vidrio óptico adopta la tecnología de recubrimiento de zafir, con una transmisión de la luz de más del 98%, garantizando imágenes claras y sin distorsiones.
- Diseño integrado de un solo canalEl diámetro interior del canal está diseñado para ser de 5-8mm, y está dividido internamente en una "zona óptica" y una "zona de operación ". La zona óptica está equipada con un sensor de imagen CCD de alta definición y una fuente de luz LED, logrando un campo de visión amplio de 120° (que cubre el rango de observación necesario para la cirugía de la columna vertebral). El área de operación reserva de 2 a 3 canales para los microinstrumentos, que pueden acomodar simultáneamente pinzas, electrode radiofrecuencia, pinde de núcleo pulposo y otros instrumentos, y el funcionamiento de los instrumentos no interfiere entre sí, cumpliendo con el requisito de "observación y operación al mismo tiempo ".
- Optimización de la forma del cuerpo del espejoEl extremo frontal del endoscopio adopta un diseño de "corte diagonal" (con un ángulo de 15°-30°), que puede ajustarse a las curvas anatómicas de los espacios intervertebro o foramina de la columna vertebral, evitando el raspdel hueso en el borde del cuerpo vertebral. La sección media del cuerpo del espejo transien en un estilo "afil", reduciendo gradualmente el diámetro de 12mm en el extremo del mango a 8mm en el extremo delantero, reduciendo así la compresión en el tejido durante la inserción.
- Asistencia en la colocación y controlLa superficie del cuerpo del espejo se graba con escalas milimétricas (de 0mm en el extremo delantero a 50mm en el extremo del mango), lo que ayuda a los médicos a determinar con precisión la profundidad de inserción. El mango está equipado con un "sistema de control de doble perilla ", que controla respectivamente el ajuste del ángulo del cuerpo del espejo (-30 ± arriba y abajo, -20 ° izquierda y derecha) y el interruptor del canal del instrumento. El par de giro es inferior a 0,5n · m, lo que facilita un control preciso por parte de los médicos con una sola mano.
- Ergonomic DesignEl mango adopta una estructura "en forma de arco", que se ajusta al arco de agarnatural de la palma. La superficie se cubre con material de silicona antidesliz(coeficiente de fricción ≥ 0,8) para evitar que el instrumento se deslice debido al sudor de la mano durante la operación. El peso del mango se controla a 150-200g, lo que hace menos probable que los médicos experimenten fatiga del brazo después de una operación prolongada (1-2 horas) y mejora la estabilidad de la operación.
Iii. Normas de producción
Como un dispositivo médico de clase II, el proceso de producción de endoscopios de un solo portal debe seguir estrictamente las "buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos" y las normas internacionales. Las normas esenciales incluyen:
- Control de materias primasEl acero inoxidable 316L deberá cumplir con la norma ASTM F138 (requisitos para el acero inoxidable de grado médico implantable), y proporcionar un informe de análisis de la composición del material (como el contenido de cromo 16-18%, el contenido de níquel 10-14%); El vidrio óptico debe pasar la prueba de biocompatibilidad ISO 10993-1 (citotoxicidad, alergenicidad, irritabilidad) para garantizar que no haya reacciones adversas en contacto con tejidos humanos.
- Especificación del proceso de producciónSe adopta el proceso de "mecanicnc de precisión + soldadura láser", y la rugosuperficial (Ra) de la pared interior del canal del cuerpo del espejo es − 0.2 ≤ m, evitando atascuando los instrumentos entran y salen. Los componentes ópticos adoptan el proceso de "recubrimiento al vacío + montaje preciso" para asegurar que el error de coaxialidad entre el objetivo y el sensor CCD es ≥ 0.01mm, y no hay desviación en la transmisión de la imagen. Cada dispositivo debe someterse a 200 pruebas simuladas de operación quirúrgica para asegurar un ajuste de ángulo suave y sin errores y interruptde canal del instrumento.
- Normas de esterilidad y embalajeAdopta "alta temperatura y esterilide alta presión (134℃, 0,22mpa, 18 minutos) + embalaje aséptico de doble capa ". La capa interna es de papel de diálisis médica (transpirable y antibacteriano), y la capa externa es una película compuesta de aluminio-plástico (resistente a la punción y a la humedad). Después de la esterilización, debe pasar la verificación de esterilidad EN ISO 11137 para garantizar que el período de validez de esterilidad es de hasta 2 años, y la tasa de daños de embalaje debe controlarse dentro del 0,1%.
- Certificación del sistema de calidadLa empresa fabricante debe pasar la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485 y la certificación de licencia de producción de la administración nacional de productos médicos (NMPA). Cada equipo debe ir acompañado de un "certificado de calificación de producto "," informe de verificación de esterili" y "Manual de usuario ", y el lote de producción, fuente de materia prima y registros de inspección de calidad se puede rastrear a través del número de serie único del producto.
Iv. Papel en la cirugía endoscópica espinal
La endoscopia de un solo portal es el "portador central para la observación y la operación" en la cirugía espinal, corriendo a través de todo el proceso quirúrgico. Sus funciones específicas son las siguientes:
- Establecimiento de un canal único y protección organizativaEn la etapa inicial de la cirugía, el médico guía el endoscopio de un solo portal hacia el área de la lesión a través del foramen intervertebral o espacio lamino con una aguja guía. El canal del endoscopio puede expandir el tejido blando circundante, formando un "espacio de operación míniminvasivo" estable, sin la necesidad de ayuda del expansor, evitando la estimulación repetida del tejido a través de múltiples canales. Mientras tanto, el diseño redondeen el extremo frontal del endoscopio puede reducir la compresión en las raíces nerviy reducir el riesgo de daño a los nervios.
- Transmisión de campo de visión de alta definición en tiempo realEl sensor CCD de alta definición (resolución ≥1080P) y la fuente de luz fría LED (brillo ajust, 300-800lm) incorporados en el endoscopio pueden transmitir imágenes en tiempo real del área quirúrgica (como discos intervertebr, raíces nerviy sacos durales) a la pantalla, con un aumento de hasta 10-20 veces. Ayude a los médicos a identificar claramente las estructuras finas (como los haces nerviosos y las ramas vasculares) para evitar la misoperación.
- Soporte para operación colaborativa multi-dispositivo: el canal de operación incorporado del endoscopio puede acomodar simultáneamente de 2 a 3 tipos de instrumentos en miniatura (tales como pinzas de núcleo pulposo de 2,5mm de diámetro y electrode radiofrecuencia). Los médicos pueden controlarlos a través del mango para completar operaciones tales como "resección de tejidos enfermos (como el núcleo pulposo saliente), hemostasis (ablación por radiofrecuencia), y reparación del anillo fibroso" dentro del campo de observación sin la necesidad de reemplazar instrumentos o ajustar la posición del canal. Mejorar la eficiencia de las cirug.
V. principio de funcionamiento
El principio de funcionamiento de un endoscopio de un solo portal se basa en un mecanismo de colaboración de "imagen óptica + control mecánico + integración de un solo canal ", como sigue:
- Principio de la imagen ópticaLa luz emitida por la fuente de luz fría LED se conduce hacia el extremo delantero a través de la fibra óptica en el interior del cuerpo del espejo, iluminando el área quirúrgica. La luz reflejada desde el área de la lesión es enfocada por una lente óptica (compuesta de 4 a 6 lentes convexas cóncav) y luego transmitida al sensor de imagen CCD. El sensor convierte las señales de luz en señales eléctricas, que luego se transmiten al sistema de procesamiento de imágenes a través de líneas de datos. Finalmente, las imágenes en color de alta definición se presentan en la pantalla, lo que permite la "observación en tiempo real ".
- Principio de funcionamiento de un solo canalLos canales de operación dentro del cuerpo del espejo adoptan un diseño de "círculo concéntrico", con el área óptica en el centro (ocupando 1/3 del diámetro del canal) y tres canales de instrumentos uniformemente distribuidos en la periferia (cada uno ocupando 1/3). Cuando el instrumento es insertado, puede desliza lo largo de la pared interna del canal. El diseño de la "ranura guía" del canal (con una profundidad de 0,1mm) puede restringir la dirección de movimiento del instrumento, asegurando que el instrumento esté siempre dentro del campo de observación y logrando "sincronización de observación y operación ".
- Principio de ajuste del ánguloLa perilla de ajuste del ángulo en el mango se conecta al extremo delantero del cuerpo del espejo a través de un "mecanismo de transmisión de micro engran". Cuando la perilla se gira, el engranimpulsa la "junta universal" en el extremo delantero del cuerpo del espejo para girar, logrando el ajuste de los ángulos arriba y abajo y la izquierda y la derecha. El mecanismo de transmisión adopta "rodamientos de bolas de precisión" para garantizar que no interfiere durante el ajuste, con un error de ángulo de -1 ≤, ayudando a los médicos a alinearse con precisión con el área de la lesión.
Vi. Pasos de uso
El uso de endoscopios de portal único debe seguir estrictamente el proceso de "posicionamiento preciso - operación mínimamente invasiva - cuidados postoper", y los pasos específicos son los siguientes:
- Inspección de instrumentosLa enfermera necesita inspeccionar la apariencia del endoscopio (el cuerpo del endoscopio no tiene deformación ni grietas, y el cristalno tiene manchas), conectar la pantalla de visualización para probar la imagen (la claridad y el color no tienen desviación), y revisar el canal del instrumento (insertar las asas y los electrodos de radiofrecuencia para asegurar un deslizsuave). Confirmar que el envase aséptico no está dañado y que el período de validez de la esterilización está dentro del rango especificado.
- Preparación del pacienteEl paciente fue sometido a TC o RM preoperoperoperpara determinar el segmento de la lesión (como la protrudel disco intervertebral L4-L5) y su localización (tipo de cripta lateral). El día de la operación, el paciente fue puesto en decúbito prono. Se colocaron almohadas suaves en el pecho y la pelvis (para mantener la columna vertebral en una posición neutral). El área quirúrgica (espalda) fue desinfectada con yodóforo (rango: 3 vértevertebrpor encima y por debajo del segmento de la lesión, izquierda y derecha hasta la línea midaxilar). Se esparció una toalla quirúrgica estéril y se utilizó anestesia local (lidocaína al 0,5%).
- Posicionamiento del pin guíaBajo la fluoroscopia de rayos x de la máquina de rayos x del brazo en C, una aguja guía de 2,0mm de diámetro se perfora en el área de la lesión a través del enfoque del foramen intervertebral (o el enfoque del espacio interlaminal), y la posición de la aguja guía se confirma que es precisa (− 2mm desde el núcleo pulposo saliente).
- Inserción de un endoscopioIntroduzca lentamente el endoscopio de un solo portal (con un diámetro de manga exterior de 6mm) en la dirección de los pines guía. Confirmar la profundidad de inserción (generalmente 8-12cm) a través de la escala en la superficie del cuerpo del endoscopio. Bajo fluoroscopia, asegúrese de que el extremo frontal del cuerpo del endoscopio esté alinecon el área de la lesión y fije la posición del endoscopio.
- Tratamiento de las lesionesEncienda la fuente de luz y el sistema de imagen del endoscopio. Bajo el campo de visión de la pantalla de visualización, introduzca las pinzas del núcleo pulposus a través del canal de operación y retire gradualmente el tejido saliente del núcleo pulposus. Si ocurre sangrado durante la operación, inserte un electrode radiofrecuencia para la hemostasis (con la temperatura controlada en 60-80℃). Durante la operación, ajuste el ángulo del cuerpo del cristala través del mango para asegurar una observación clara de las raíces nerviy el saco dural durante todo el proceso y evitar daños.
- Conclusión quirúrgicaConfirme que el tejido de la lesión se ha eliminado a fondo (no se observa ningún residuo bajo fluoroscopia y endoscopia), retire todos los instrumentos, retire lentamente el endoscopio, y aplique vendajes estériles en el sitio de punción (no se requiere sutura).
- Limpieza y desinfección de instrumentosDespués de su uso, el endoscopio primero debe ser enjuagado con agua corriente (para eliminar los residuos de sangre y tejidos), luego remojado en un limpienzimdurante 30 minutos (concentración 1:100), limpiultraspor 15 minutos (frecuencia 40kHz), y finalmente sometido a alta temperatura y esterilia alta presión (de acuerdo con las normas de producción). Después de la esterilización, debe almacenarse en un armario de instrumentos dedicado (temperatura 20-25℃). Humedad: 40-60%.
- Observación y rehabilitación de pacientesDespués de la operación, vigilar los signos vitales del paciente (presión arterial, frecuencia cardíaca) y las funciones sensoriy motoras de las extremidades inferiores (como la fuerza muscular de dorsiflexión y flexión plantar), y observar si hay sangrado o enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la punción. Guiar al paciente a levantarse de la cama y moverse alrededor de 6 horas después de la operación (usando un soporte de cintura), evitar agacharse y sentarse por largos períodos dentro de una semana después de la operación, y realizar ejercicios funcionales para los músculos lumbares y dorsales (como el método de soporte de cinco puntos) dentro de un mes después de la operación.
Vii. Precauciones precauciones
Para garantizar la seguridad y eficacia de los endoscopios de un solo portal, se deben seguir estrictamente las siguientes precauciones:
- Evaluación de las contraindicacionesAclarar las contraindicquirúrgicas, incluyendo: los pacientes con protrudel disco intervertebral multisegmento (como protrusimultánea de L3-L4 y L4-L5), inestabilidad espinal grave (como grado II o superior espondilolistesis vertebral), infección en el camino de pun(como absceslocal de la piel), y la disfunción de la coagulación (como plaquetas < 100×10⁹/L) no son adecuados para la cirugía endoscópica de un solo portal para evitar riesgos intraoperatorios.
- Comprobación de compatibilidad del equipoConfirme que las interfaces del endoscopio son compatibles con las de la pantalla de visualización, el instrumento de RF y otros dispositivos (como la interfaz HDMI, el conector de alta frecuencia), y pruebe la interactividad del equipo (como la ausencia de interferencia en la imagen del endoscopio cuando el electrodel RF está trabajando) para evitar la interrupción quirúrgica debido a la incompatibilidad del equipo.
- Control de punción e inserciónLa punción con aguja guía y la inserción del endoscopio deben realizarse bajo la guía completa de la fluoroscopia. La posición debe confirmarse una vez cada 0,5cm de avance para evitar una punción excesiva que lleve a la ruptura del saco dural. Cuando inserte el endoscopio, hágalo suavemente. Si encuentra resistencia (como una obstrucción ósea), ajuste el ángulo antes de empujar. La inserción violenta está estrictamente prohibida.
- Visión y gestión operativaDurante toda la operación, mantener un campo de visión claro. Si el campo de visión es borro(tal como la obstrucción de la sangre), la solución salina normal (presión ≥ 30mmHg) debe ser inyeca través del canal de operación para el enjuague, o un aspirador debe ser utilizado para la limpieza. Al operar el instrumento, asegúrese de que el extremo frontal del instrumento esté siempre dentro del campo de visión, evite el sondeo ciego (especialmente cerca de las raíces nerviosas), y controle la fuerza de operación dentro de 5-10N para evitar que el instrumento se quiebre.
- La operación aséptica se cumple rigurosamenteDespués de introducir el endoscopio, su parte estéril (desde el extremo frontal del cuerpo del endoscopio hasta 10cm del mango) no debe entrar en contacto con elementos no estériles (como el borde de la mesa de operaciones, la parte exterior de los guantes del médico). Al cambiar instrumentos, la entrada del paso del instrumento debe limpiarse con gasa estéril para evitar que entren contaminantes al paso. El personal quirúrgico necesita cambiar los guantes estériles regularmente para asegurarse de que el área estéril no esté contaminada.
- Mantenimiento y mantenimiento de equiposDespués de usar el endoscopio, evitar coli(especialmente la parte de la lente). Cuando limpie, no use un cepillo de cerdas duras para limpiar la lente (en su lugar, se debe usar papel especial para lentes). Regularmente (cada 50 usos) realizar pruebas de rendimiento (claridad de la imagen, precisión de ajuste del ángulo). Si se encuentran arañazos en el lente o interferones en el canal, envíelo al fabricante para su reparación a tiempo. No continúe usándolo.
- Monitorización de las complicaciones del pacienteDentro de las 24 horas después de la operación, preste mucha atención a si hay "dolor reactivo postoper" (causado por edema de la raíz nervi, la deshidratde mannitol se puede administrar) y la infección en el sitio de punción (como enrojecimiento, hinchazón, calor y dolor, se requiere tratamiento antibiótico). Esté atento a un escape retardel saco dural dentro de una semana después dela operación (como dolor de cabeza y mareos, reposo en cama y reemplazo de líquidos). Cualquier anomalía debe ser tratado con pronti.
- Contraindicaciones de la guía de rehabilitaciónInforme al paciente para evitar el ejercicio extenuante (como correr y levantamiento de pesas), agacharse para levantar objetos pesados (peso ≥ 5kg), y agacharse por trabajo prolongado (como fregar y barrer) dentro de los tres meses después de la operación. Si el entumecimiento en las extremidades inferiores empeora o se produce incontin, se debe buscar atención médica inmediatamente para descartar el riesgo de daño nervioso.
