척추의 단일 포털 내시경을 통한 종합적인 분석
I. 임상적 효과
최소침습 척추 수술의 핵심 기구로서 단일 간문 내시경은"단일 채널 통합 관찰 및 수술"이라는 특점으로 임상에서 정밀하고 최소침습 치료에 대한 수요에 초점을 맞추고 있다.그 핵심 가치는 다음 세 가지 측면에서 반영됩니다:
- 궁극적인 최소침습적 치료로 조직 손상을 줄입니다:추가 절개 없이 직경 5-8mm의 단일 채널을 통해 외과적 수술을 완료할 수 있습니다.척추 주변의 근육이나 근막 등 부드러운 조직의 벗겨짐과 견인력을 최대한 최소화할 수 있다.수술 중 혈액 손실은 5-10ml 이내로 조절할 수 있습니다.환자의 수술 후 요통 점수 (VAS)는 일반적으로 3점보다 낮다.전통적인 개복 수술에서 조직 외상의 위험을 현저히 줄입니다.
- 국부적인 병변의 치료에 정확하게 적응되었습니다:단분절 추간판 돌출증 (특히 옆구리가 움추려 있는 형과 추간공형)과 국소 척추협착증 (인대가 두꺼워지는 향 등)과 같은 국소성 병변의 경우, 단일 간문 내시경은 추간공 또는 층간공간 접근을 통해 병변 부위에 직접 도달할 수 있어 말초신경과 혈관에 대한 다채널 수술의 간섭을 피할 수 있습니다.수술 합병증 (신경손상, 경막주머니의 파열 등)의 발생률은 1% 미만이다.
- 수술 후 회복 기간을 단축합니다외상이 최소화돼 수술 후 6 ∼ 8시간 정도 침대에서 일어나 움직일 수 있고, 수술 후 1 ∼ 2일 만에 퇴원할 수 있으며, 수술 후 3개월 이내에 정상적인 업무와 생활을 재개할 수 있다.이중 채널 수술이나 개복 수술과 비교해 회복 기간이 50% 이상 단축돼 고령 환자, 기저질환 환자, 회복 속도에 대한 요구가 높은 사람에게 특히 적합하다.
Ii.설계 고려사항
단일 포털 내시경의 핵심 설계는"단일 채널 내에서'관측-운영'조화를 이루는 것"으로, 채널 공간의 이용률, 운영 유연성 및 조직 보안을 조화시켜야 한다.구체적인 디자인 포인트는 다음과 같습니다:
- 자재 선정렌즈 바디는 메디컬 등급의 316L 스테인레스 스틸 (외층)과 고투명도 광학 유리 (렌즈 부분)로 제작되었습니다.316L 스테인리스강은 내식성 (134℃ 고온과 고압에서의 멸균에 견딜 수 있음)과 생체적합성이 있어 금속이온의 강수를 방지한다.광학 글라스는 사파이어 코팅 기술을 채택하여 98% 이상의 빛 투과율로 선명하고 왜곡 없는 이미지를 보장합니다.
- 싱글 채널 통합 레이아웃 (Single-channel integrated layout)채널의 내부 직경은 5-8mm로 설계되었으며, 내부적으로"광학 영역"과"작동 영역"으로 구분됩니다.광학존에는 고화질 CCD 이미지 센서와 LED 광원이 장착되어 120° 광각의 시야 (척추 수술에 필요한 관찰 범위를 커버함)를 확보합니다.작업구역에는 그리퍼, 고주파 전극, 핵 펄포수스 겸자 및 기타 기기를 동시에 수용할 수 있는 초소형 기기용 2~3개의 채널이 설치되어 있으며, 기기의 작동이 서로 간섭하지 않아"관측과 동시에 작동"이라는 조건을 충족하고 있다.
- mirror body shape의 최적화내시경의 앞쪽 끝은"사선 절단"디자인 (각도가 15°-30°인)을 채택하여 척추 사이 공간 또는 척추의 foramina의 해부학적 곡선을 준수할 수 있으며, 척추체 가장자리의 뼈가 긁히는 것을 피할 수 있습니다.거울 몸체의 중간 부분이"테이퍼링"스타일로 전환되어 손잡이 끝의 12mm에서 앞쪽 끝의 8mm로 지름을 점차 줄여 삽입시 조직에 가해지는 압박을 줄입니다.
- 위치 확인 및 제어 보조 (Positioning and control assistance)거울 몸체의 표면에는 밀리미터 수준의 눈금 (앞쪽 끝의 0mm부터 손잡이 끝의 50mm까지)이 새겨져 있어 의사들이 삽입 깊이를 정확하게 판단할 수 있도록 돕는다.손잡이에는 미러 바디의 각도 조절 (상하 ±30°, 좌우 ±20°)과 기기 채널의 스위치를 각각 제어하는"듀얼 노브 제어 시스템"이 장착되어 있습니다.작동 토크가 0.5N · m 미만으로 의사가 한 손으로 정밀하게 제어하는데 용이하다.
- ergonomic design손잡이는 손바닥의 자연스러운 그립 아크를 따르는"아크 모양의 피팅"구조를 채택하고 있습니다.표면은 안티 슬립 실리콘 소재 (마찰 계수 ≥0.8)로 덮여 작동 중 손 땀으로 인해 기구가 미끄러지는 것을 방지합니다.손잡이의 무게를 150~200g으로 조절해 장기 수술 (1~2시간) 후 의사의 팔 피로감이 적고 수술 안정성을 높여준다.
3세다.생산 표준
2 급 의료기기로서 단일 포털 내시경의 생산 공정은"의료기기 우수 제조 관행"과 국제 표준을 엄격히 따라야 합니다.핵심 표준은 다음과 같습니다:
- 원료 관리316L 스테인레스 스틸은 ASTM F138 표준 (의료 이식 가능 등급 스테인레스 스틸에 대한 요구 사항)을 준수하고, 재료 구성 분석 보고서 (크롬 함량 16-18%, 니켈 함량 10-14% 등)를 제공합니다;광학 유리는 인체 조직과 접촉했을 때 부작용이 없도록 ISO 10993-1 생체 적합성 시험 (세포독성, 알레르기성, 과민성)을 통과해야 합니다.
- 생산 공정 명세서"정밀도 CNC 입 + 레이저 용접"프로세스 가 채택 되고 표면 조도 (Ra) 내부의 벽의 거울 몸 채널은 ≤ 0. 2 μ m, 악기들어 갈 때 피하는 전파 방해하고 종료 합니다.광학 부품은 렌즈와 CCD 센서 사이의 공리성 오차가 ≤0.01mm 가 되도록"진공 코팅 + 정밀한 조립"공정을 채택하며, 이미지 전송에 편차가 없습니다.각 디바이스는 원활하고 오류 없는 각도 조절과 기기 채널 스위치를 보장하기 위해 200회의 모의 수술 작동 테스트를 거쳐야 합니다.
- 불임 및 포장 기준'고온 · 고압 멸균 (134℃, 0.22MPa, 18분) + 복층 무균 포장'방식을 채택하고 있다.내층은 의료용 투석지 (통기성 및 항균성), 외층은 알루미늄 플라스틱 복합 필름 (펑크 방지 및 방습)입니다.멸균 후, 불임 유효 기간이 최대 2년인지 확인하기 위해 EN ISO 11137 불임 검증을 통과해야 하며, 포장 손상률을 0.1% 이내로 통제해야 합니다.
- 품질시스템 인증 (Quality system certification)제조 기업은 ISO 13485의료기기 품질 관리 시스템 인증과 NMPA (National medical Products Administration)의 생산 라이센스 인증을 통과해야 합니다.각 장비에는 반드시"제품 자격 증명서","멸균 확인 보고서"및"사용자 설명서"가 첨부되어야 하며, 고유 제품 일련 번호를 통해 생산 배치, 원료 출처 및 품질 검사 기록을 추적할 수 있습니다.
척추 내시경 수술에서의 역할 Iv
단일간문내시경은 척추 수술에서 전체 수술 과정을 관통하는'관찰 및 수술을 위한 핵심 운반체'입니다.그것의 구체적인 기능은 다음과 같습니다:
- 단일 채널 설정 및 조직 보호수술의 초기 단계에서 의사는 단일 간문 내시경을 가이드 바늘로 추간공 또는 라미나 공간을 통해 병변 부위로 안내합니다.내시경 채널은 주변 연조직을 확장하여 안정적인"최소 침습 수술 공간"을 형성할 수 있으며, 확장기 보조 없이도 여러 채널을 통한 조직의 반복 자극을 피할 수 있습니다.한편 내시경 앞부분의 둥근 디자인은 신경근에 대한 압박을 줄이고 신경 손상의 위험을 낮출 수 있다.
- 실시간 고화질 시야 전송 (Real-time high-definition field of view:내시경에 내장된 고화질 CCD 센서 (해상도 ≥1080P)와 LED 냉광원 (밝기 조절 가능, 300~800lm)은 수술 부위 (추간판, 신경근, 경막낭 등)의 실시간 영상을 디스플레이 화면으로 전송할 수 있으며, 최대 10~20배까지 배율로 확대할 수 있습니다.의사가 미세 구조 (신경 다발 및 혈관 가지 등)를 명확하게 식별하여 오작동을 방지하도록 도와줍니다.
- 다중 장치 협업 작업을 지원합니다:내시경의 내장 작동 채널은 2~3 종류의 소형 기기 (예:직경 2.5mm 핵 pulposus 겸자 및 고주파 전극)를 동시에 수용 할 수 있습니다.의사는 손잡이를 통해 이들을 제어해 기구를 교체하거나 수로의 위치를 조정할 필요 없이 관찰 영역 내에서'병든 조직 (돌출핵 등) 절제','지혈 (고주파절제)','환형섬유수복'등의 수술을 마칠 수 있다.수술의 효율성을 향상시킵니다.
V. 작동원리
단일 포털 내시경의 작동 원리는 다음과 같이"광학 영상 + 기계적 제어 + 단일 채널 통합"의 협업 메커니즘을 기반으로 합니다:
- Optical Imaging의 원리LED 냉광원에서 방출되는 빛은 거울 본체 내부의 광섬유를 통해 앞단까지 진행되어 수술 부위를 비춥니다.병변 부위에서 반사된 빛은 광학 렌즈 (4~6개의 concave-convex 렌즈로 구성)에 의해 초점이 맞춰진 후 CCD 이미지 센서로 전달됩니다.센서는 빛 신호를 전기 신호로 변환한 후 데이터 라인을 통해 이미지 처리 시스템으로 전송된다.최종적으로 고화질 컬러 영상이 디스플레이 화면에 표시돼'실시간 관찰'이 가능해진다.
- Single-channel 작동 원리미러 바디 내부의 작동 채널은"동심원"디자인을 채택하며, 중앙의 광학 영역 (채널 직경의 1/3을 차지)과 주변부에 고르게 분포된 3개의 기기 채널 (각각 1/3을 차지)이 있습니다.기구가 삽입되면 채널의 안쪽 벽을 따라 미끄러질 수 있습니다.채널의"가이드 홈"설계 (깊이 0.1mm)는 기기의 이동 방향을 제한하여 기기가 항상 관찰 시야 내에 있도록하고"관찰과 작동의 동기화"를 달성할 수 있습니다.
- 각도 조정의 원리 (Principle of Angle adjustment)손잡이의 각도 조정 노브는"마이크로 기어 전송 메커니즘"을 통해 미러 바디 앞단에 연결됩니다.노브를 돌리면 미러 바디 앞단에 있는"범용 조인트"를 기어가 구동하여 회전하면서 상하, 좌우 각도의 조정이 이루어집니다.전송 메커니즘은"정밀 볼 베어링"을 채택하여 각도 오차가 ≤1°로 조정 중에 끼이지 않도록 하여 의사들이 병변 부위에 정확하게 정렬할 수 있도록 도와줍니다.
Vi. 사용단계
단일 포털 내시경의 사용은"정확한 위치 선정-최소 침습 수술-수술 후 관리"의 과정을 엄격하게 따라야 하며, 구체적인 단계는 다음과 같습니다:
- 기기 검사간호사는 내시경의 외관을 검사하고 (내시경 본체에 변형이나 균열이 없으며, 수정체에 얼룩이 없음), 화상 검사를 위해 디스플레이 화면을 연결하고 (선명도와 색상은 편차가 없음), 기기 채널을 확인해야 합니다 (그립과 고주파 전극을 삽입하여 부드럽게 미끄러지도록 함).무균 포장이 손상되지 않았고 멸균 유효 기간이 지정된 범위 이내인지 확인합니다.
- 환자 준비환자는 수술 전 CT 또는 MRI 검사를 통해 병변 분절 (L4-L5 추간판 돌출 등) 및 위치 (측면 크립트 타입)를 확인하였습니다.수술 당일, 환자를 엎드린 자세로 눕혔다.부드러운 베개를 가슴과 골반 (척추를 중립 자세로 유지하기 위해)에 놓았습니다.수술부위 (등)는 iodophor로 소독하였다 (범위:병변분절위 및 아래, 중간악액선까지 좌우 3척추).멸균된 수술용 수건을 펼쳐 국소마취 (0.5% 리도카인)를 했다.
- Guide 핀 배치C-arm X-ray 기계의 x 선 투시시, 직경 2.0mm의 안내바늘을 추간공 접근 (또는 간층공간 접근)을 통해 병변 부위에 찔러 넣고, 안내바늘의 위치가 정확함을 확인한다 (돌출한 핵 pulposus에서 ≤2mm).
- 내시경 삽입단일 포털 내시경 (외부 슬리브 지름 6mm)을 가이드 핀 방향을 따라 천천히 삽입합니다.내시경 본체 표면의 눈금을 통해 삽입 깊이 (보통 8-12cm)를 확인합니다.투시 검사시 내시경 본체의 앞끝이 병변 부위와 정렬되도록하고 내시경 위치를 고정합니다.
- 병변 관리내시경 광원 및 이미지 시스템을 켭니다.디스플레이 화면의 시야 아래에서 수술 채널을 통해 수핵 pulposus 겸자를 삽입하고 돌출된 수핵 pulposus 조직을 서서히 제거합니다.수술 중 출혈이 발생하면 지혈용 (온도를 60~80℃로 조절한 상태에서) 고주파 전극을 삽입한다.수술 중에는 손잡이를 통해 수정체 본체의 각도를 조절하여 수술 과정 내내 신경근과 경막주머니가 선명하게 관찰되고 손상이 발생하지 않도록 합니다.
- 외과 결론병변 조직이 완전히 제거되었는지 확인하고 (투시 및 내시경 검사시 잔여물이 관찰되지 않음) 모든 기구를 제거하고 내시경을 천천히 빼낸 후 천자 부위에 멸균 드레싱을 도포합니다 (봉합할 필요가 없음).
- 기기 세척 및 소독입니다:사용 후 내시경은 먼저 흐르는 물로 헹구고 (혈액 및 조직 잔여물을 제거하기 위해) 효소 세척제에 30분간 담가 (농도 1:100), 초음파적으로 15분간 세척하고 (주파수 40kHz), 마지막으로 고온, 고압의 멸균 (생산 표준에 따라)을 해야 합니다.멸균 후에는 전용 기기 캐비닛 (온도 20~25℃)에 보관해야 합니다.습도:40-60%.
- 환자 관찰 및 재활 (Patient observation and rehabilitation)수술 후에는 환자의 활력징후 (혈압, 심박수)와 하지의 감각 및 운동기능 (배측 굴곡 및 평측 굴곡 근력 등)을 관찰하고, 천자 부위에 출혈 여부나 발적 및 부종 여부를 관찰한다.수술 후 6시간 정도 침대에서 일어나 움직일 수 있도록 환자를 지도하고 (허리지지대 착용), 수술 후 1주일 이내에 허리를 굽히고 장시간 앉아 있지 않도록 하며, 수술 후 1개월 이내에 요추 및 등 근육에 대한 기능성 운동 (5점 지지법 등)을 하도록 한다.
7세다.예방 조치를
단일 포털 내시경의 안전성과 효과를 보장하려면 다음과 같은 예방 조치를 엄격히 준수해야 합니다:
- 금기의 평가환자들을 외과 금기 사항을 명확히 포함:multi-segment 관절 디스크 돌출 (L3-L4의 동시 돌출 L4-L5와 같은), 심각 한 척수 불안정 (2 등급 또는 위와 같은 척추 spondylolisthesis), 펑 크에 감염 경로 (로컬 피부 종기 등), 그리고 혈소판과 같은 응고 장애 (< 100 × 10 개의 ⁹/L)에 적합 하지 않 single-portal 내시경 수술 수술 위험을 피하는 것이다.
- 장비 호환성 확인 Equipment compatibility check내시경의 인터페이스가 디스플레이 화면, RF 기기 및 기타 장치 (예:HDMI 인터페이스, 고주파 커넥터)의 인터페이스와 호환되는지 확인하고 장비의 상호작용성 (예:RF 전극이 작동할 때 내시경 이미지에 간섭 없음)을 테스트하여 장비 비호환성으로 인한 수술 중단이 발생하지 않도록 합니다.
- Puncture 및 삽입 control가이드 바늘 천자와 내시경 삽입은 형광 내시경의 전체 지도 하에 시행되어야 합니다.과도한 천자가 경막낭의 파열로 이어지지 않도록 0.5cm 전진마다 한 번씩 위치를 확인해야 한다.내시경을 삽입할 때는 부드럽게 삽입하십시오.저항 (골 폐색 등)이 발생하면 밀기 전에 각도를 조절하십시오.폭력적인 삽입은 엄격히 금지됩니다.
- Vision 및 운영관리수술 내내 시야가 확보됩니다.시야가 흐릿한 경우 (혈액 폐색 등), 헹구기 위해 수술 통로를 통해 일반 식염수 (압력 ≤30mmHg)를 주입하거나, 세척을 위해 흡인기를 사용해야 합니다.기기를 작동할 때는 기기의 앞부분이 항상 시야 내에 있도록하고, 블라인드 프로브 (특히 신경뿌리 부근)를 하지 않도록 하며, 기기가 파손되지 않도록 작동력을 5-10N 이내로 제어합니다.
- 무균 작업은 엄격하게 수행됩니다내시경을 삽입한 후 그 멸균 부분 (내시경 본체의 앞단에서 손잡이 10cm까지)이 멸균되지 않은 물품 (수술대 가장자리, 의사 장갑 외부 등)과 접촉해서는 안 됩니다.기구를 교체할 때 기구 통로의 입구는 멸균 거즈로 닦아 오염물이 통로에 들어가지 않도록 해야 합니다.수술 담당자는 멸균 부위가 오염되지 않도록 멸균 장갑을 정기적으로 교환해야 합니다.
- 장비 유지 및 유지내시경을 사용한 후에는 충돌 (특히 렌즈 부분)을 피하십시오.세척할 때 털이 단단한 솔을 사용하여 렌즈를 닦지 마십시오 (대신 특수 렌즈 용지를 사용해야 합니다).정기적으로 (50회 사용마다) 성능 테스트 (이미지 선명도, 각도 조정 정확도)를 실시합니다.렌즈의 스크래치나 채널 방해 등이 발견되면 제조사에 보내 제때 수리하도록 한다.계속 사용하지 마십시오.
- 환자 합병증 Monitoring수술 후 24시간 이내에"수술 후 반응성 통증"(신경근 부종에 의한 것, 만니톨 탈수가 투여될 수 있음)과 천자 부위 감염 (발적, 부종, 열 및 통증 등, 항생제 치료가 필요함)이 있는지 여부에 주의를 기울이십시오.수술 후 1주일 이내에 지연성 경막낭 누출 (두통 및 어지러움, 침상안정 및 수액교체 필요)에 주의하십시오.어떤 이상이라도 즉시 처리되어야 한다.
- 재활 지도의 금기환자에게 수술 후 3개월 이내에 격렬한 운동 (달리기 및 역도 등), 무거운 물건을 들기 위해 허리를 굽히는 운동 (체중 ≤5kg), 작업을 위해 장시간 허리를 굽히는 운동 (걸레질 및 쓸기 등)을 피하도록 알려줍니다.하지의 감각이 저하되거나 요실금이 발생하면 신경 손상의 위험을 배제하고 즉시 치료를 받아야 한다.
