Analisis komprehensif oleh endoskopi portal tunggal tulang belakang
I. efek klinis
Sebagai instrumen utama dalam operasi tulang belakang minimum, endoskopi portal tunggal, dengan fitur "single-channel terpadu pengamatan dan operasi ", berfokus pada permintaan untuk tepat dan meminimalkan pengobatan invasif dalam praktik klinis. Nilai intinya tercermin dalam tiga aspek berikut:
- Pengobatan dengan mengurangi kerusakan jaringanOperasi bedah dapat diselesaikan melalui satu saluran dengan diameter 5-8mm, tanpa perlu tambahan sayatan. Hal itu dapat meminimalkan pengupasan dan daya tarik jaringan lunak seperti otot dan fascia di tulang belakang hingga saat ini. Kehilangan darah bisa dikendalikan dalam 510ml. Angka nyeri punggung setelah operasi (VAS) pasien pada umumnya lebih rendah dari 3 poin. Secara signifikan mengurangi risiko trauma jaringan dalam pembedahan terbuka tradisional.
- Disesuaikan dengan perawatan lokal: bagi beberapa lesi lokal seperti piringan intervertebral yang menonjol (khususnya adalah tipe reses lateral dan tipe intervertebral foramen) dan stenosis tulang belakang (seperti penedupan ligamentum flavum), endoskopi portal tunggal (seperti penedupan ligamentum) dapat langsung mencapai area lesi melalui intervertebral foramen atau pendekatan ruang laminar, menghindari gangguan operasi multi-channel pada saraf tepi dan pembuluh darah. Insiden komplikasi pembedahan (seperti cedera saraf dan pecahnya kantung dural) kurang dari 1%.
- Persingkat masa pemulihan pascaoperasiKarena trauma minimal, pasien bisa keluar dari tempat tidur dan bergerak sekitar 6 sampai 8 jam setelah operasi, dibebastugaskan dari rumah sakit 1 sampai 2 hari setelah operasi, dan melanjutkan pekerjaan normal dan hidup dalam waktu 3 bulan setelah operasi. Dibandingkan dengan pembedahan dua saluran atau pembedahan terbuka, masa pemulihan dipersingkat oleh lebih dari 50%, sehingga cocok khususnya bagi pasien lansia, yang mengidap penyakit, dan orang-orang yang sangat membutuhkan kecepatan pemulihan.
Ini. Merancang pertimbangan
Desain inti dari endoskopi portal tunggal adalah untuk "mencapai koordinasi 'operasi-operasi' dalam satu saluran ", yang memerlukan keseimbangan tingkat penggunaan ruang, fleksibilitas operasional dan keamanan organisasi. Poin desain yang spesifik adalah sebagai berikut:
- Pemilihan MaterialTubuh lensa terbuat dari kualitas medical-grade 316L steel stainless (lapisan luar) dan kaca optik dengan transparansi tinggi (bagian lensa). 316L baja stainless adalah kedua tahan karat (mampu menahan sterilisasi pada 134 suhu tinggi dan tekanan tinggi) dan biokompatif, mencegah curah hujan ion logam. The optical glass mengadopsi teknologi lapisan safir, dengan pemancar cahaya lebih dari 98%, menjamin gambar yang jelas dan bebas distorsi.
- Tata letak terpadu dari kanal tunggalDiameter bagian dalam saluran dirancang untuk 5-8mm, dan itu dibagi secara internal menjadi "zona optik" dan "zona operasi ". The optical zone dilengkapi dengan sensor gambar dengan definisi tinggi dan sumber cahaya LED, mencapai sudut pandang 120 meter persegi (mencakup jangkauan pengamatan yang diperlukan untuk operasi tulang belakang). Area operasi menyimpan 2 sampai 3 saluran untuk mikro instrumen, yang secara bersamaan dapat mengakomodasi grippers, elektroda-elektroda radiofrequensi, kekuatan inti pulposus dan instrumen lainnya, dan pengoperasian instrumen tidak mengganggu satu sama lain, memenuhi persyaratan "observasi dan operasi pada saat yang sama ".
- Optimalkan bentuk tubuh cerminDi ujung depan endoskopi terdapat rancangan "diagonal "(dengan sudut 15 baris — 30 baris), yang dapat menyerupai lekuk anatomi pada bagian dalam ruang antartulang atau tulang belakang, sehingga tidak perlu lagi bergesekkan tulang di tepi tubuh vertebrata. Bagian tengah dari transisi tubuh cermin dengan gaya "tapering", secara bertahap mengurangi diameter dari 12mm di ujung pegangannya sampai 8mm di ujung depan, dengan demikian mengurangi kompresi pada jaringan selama sisipan.
- Bantuan pengaturan dan pengendalianPermukaan tubuh cermin diukir dengan skala milimeter (dari 0mm di ujung depan sampai 50mm di ujung tangkai), yang membantu para dokter menentukan secara akurat kedalaman sisipan. Pegangannya dilengkapi dengan "sistem kontrol tombol ganda ", yang masing-masing mengontrol penyesuaian sudut tubuh cermin (sekitar 30 ekor ke atas dan ke bawah, sebanyak 20 ekor ke kiri dan kanan) dan sakelar kanal instrumen. Tenaga operasi kurang dari 0.5N · m, memfasilitasi kontrol yang tepat oleh para dokter dengan satu tangan.
- Ergonomic DesignGagangnya menggunakan struktur "pola berbentuk email", yang selaras dengan lengkung alami telapak tangan. Permukaannya tertutup dengan material silikon anti-slip (gesekan koefisien ≥0.8) untuk mencegah instrumen tersebut meluncur karena keringat tangan selama operasi. Berat gagangnya dikendalikan pada kecepatan 150-200g, sehingga mengurangi kemungkinan bagi para dokter untuk mengalami kelelahan karena lengan setelah operasi jangka panjang (1-2 jam) dan meningkatkan stabilitas operasi.
Iii. Standar produksi
Sebagai perangkat medis kelas II, proses produksi endoskopi satu-portal harus mengikuti dengan ketat "praktik manufaktur yang baik untuk perangkat medis" dan standar internasional. Standar intinya mencakup:
- Kontrol bahan mentah316L baja tahan karat akan mematuhi standar ASTM F138 (persyaratan untuk baja tahan karat dalam kandungan medis), dan menyediakan laporan komposit material (seperti kandungan kromium 16-18%, kandungan nikel 10-14%); Kaca optik harus melewati ISO 10993-1 tes biokompatibilitas (sitotoksisitas, alergenicity, mudah marah) untuk memastikan tidak ada reaksi yang merugikan sewaktu bersentuhan dengan jaringan tubuh manusia.
- Spesifikasi proses produksiProses "presisi mesin CNC + laser welding" diterima, dan kekasaran permukaan (Ra) dari dinding dalam saluran tubuh cermin adalah sangat 0. 2kontrm, menghindari jamming ketika instrumen masuk dan keluar. Komponen optik mengadopsi proses "lapisan vakum + perakitan yang tepat" untuk memastikan bahwa kesalahan koaksialitas antara lensa dan sensor CCD adalah ≤0.01mm, dan tidak ada penyimpangan dalam transmisi gambar. Setiap alat perlu menjalani 200 tes operasi operasi untuk memastikan penyesuaian sudut dan bebas kesalahan dan ganti saluran instrumen.
- Standar kemandulan dan pengemasanIa mengadopsi "sterilisasi suhu tinggi dan tekanan tinggi (134 derajat, 0.22MPa, 18 menit) + double-lapisan aseptik ℃ ". Lapisan dalamnya adalah kertas dialisis medis (terengah-engah dan antibakteri), dan lapisan luarnya adalah film komposit aluminium plastik (yang tahan panas dan tahan air). Setelah sterilisasi, perlu melewati EN ISO 11137 verifikasi kemandulan untuk memastikan bahwa periode sterilitas sampai 2 tahun, dan tingkat kerusakan kemasan harus dikendalikan dalam 0.1%.
- Sertifikasi sistem mutuPerusahaan manufaktur harus melewati sertifikasi sistem manajemen kualitas ISO 13485 dan sertifikat lisensi produksi dari National medical Products Administration (NMPA). Setiap peralatan harus disertai dengan "sertifikat kualifikasi produk "," laporan sterilisasi verifikasi "dan" catatan pengguna ", dan produksi batch, sumber bahan baku dan catatan pemeriksaan kualitas dapat ditelusuri melalui nomor seri produk yang unik.
Iv. Peran dalam operasi endoskopi tulang belakang
Endoskopi portal tunggal adalah "pembawa inti untuk observasi dan operasi" dalam operasi tulang belakang, berjalan melalui seluruh proses pembedahan. Fungsi spesifiknya adalah sebagai berikut:
- Pendirian tunggal dan perlindungan organisasiPada tahap awal pembedahan, dokter membawa endoskopi portal tunggal ke dalam area lesi melalui ruang intervertebral foramina atau lamina dengan jarum pemandu. Saluran endoskopi dapat memperluas jaringan lunak di sekitarnya, membentuk "sedikit ruang operasi invasif" yang stabil, tanpa perlu bantuan pengembang, sehingga menghindari rangsangan jaringan yang berulang-ulang melalui berbagai saluran. Sementara itu, rancangan bulat di bagian depan endoskopi dapat mengurangi kompresi pada akar saraf dan menurunkan risiko kerusakan saraf.
- Siaran siaran yang bisa diartikan dengan jelas: sensor CCD berdefinisi tinggi (resolusi spektrum 1080P) dan sumber cahaya dingin (dapat disetel kecerahan, 300-800im) yang dibuat dalam endoskopi dapat secara langsung mengirimkan gambar area pembedahan (seperti cakram intervertebral, akar saraf, dan kantong dural) ke layar monitor, dengan pembesaran hingga 10-20 kali. Bantulah para dokter mengidentifikasi dengan jelas struktur yang bagus (seperti ikatan saraf dan cabang vaskular) agar tidak sampai rusak.
- Dukungan untuk operasi kolaboratif multi-perangkat: saluran operasi endoskopi yang terpasang secara simultan dapat mengakomodasi 2 sampai 3 jenis instrumen mini (seperti inti inti pulposus berdiameter 2,5mm dan elektroda radiofrequensi). Para dokter dapat mengendalikannya melalui pegangan untuk menyelesaikan berbagai operasi seperti "rebagian jaringan yang sakit (seperti inti pulposus yang menonjol), hemostasis (radiofrequation ablation), dan annulus fibrosus memperbaiki" di dalam ruang pengamatan tanpa perlu mengganti instrumen atau menyesuaikan posisi saluran tersebut. Meningkatkan efisiensi operasi.
V. prinsip kerja
Prinsip kerja dari endoskopi portal tunggal didasarkan pada mekanisme kolaborasi dari "pencitraan optik + kontrol mekanis + integrasi saluran-tunggal ", sebagai berikut:
- Prinsip pencitraan optikCahaya yang dipancarkan oleh sumber cahaya dingin dipimpin ke ujung depan melalui serat optik di dalam tubuh cermin, menerangi daerah pembedahan. Cahaya dipantulkan dari daerah lesion difokuskan oleh lensa optik (terdiri dari 4 sampai 6 lensa kontur) dan kemudian ditransmisikan ke sensor gambar CCD. Sensor mengubah sinyal cahaya menjadi sinyal listrik, yang kemudian dikirimkan ke sistem pemrosesan gambar melalui garis data. Akhirnya, gambar warna yang dapat diartikan tinggi ditampilkan di layar layar, memungkinkan "real-time pengamatan ".
- Prinsip operasi Single-channelSaluran operasi di dalam tubuh cermin mengadopsi desain "lingkaran konsentris", dengan bidang optik di pusat (menempati 1/3 dari diameter saluran) dan tiga saluran instrumen yang didistribusikan secara merata di pinggiran (masing-masing menempati 1/3). Sewaktu alat ini ditancapkan, alat itu dapat meluncur di sepanjang dinding bagian dalam kanal. "Alur panduan" desain kanal (dengan kedalaman 0,1mm) dapat membatasi arah instrumen, memastikan bahwa instrumen selalu berada dalam jarak pandang pengamatan dan mencapai "sinkronisasi pengamatan dan operasi ".
- Prinsip penyesuaian sudutTombol penyesuaian sudut di gagang terhubung ke ujung depan tubuh cermin melalui "mekanisme transmisi roda gigi ". Ketika tombol itu diputar, roda itu menggerakkan "universal joint" di ujung depan tubuh cermin untuk memutar, mencapai penyesuaian atas dan ke bawah dan sudut kiri dan kanan. Mekanisme transmisi mengadopsi "bantalan bola yang presisi" untuk memastikan tidak ada kemacetan selama penyesuaian, dengan kesalahan sudut limpahan 1 inci, membantu para dokter tepat menyelaraskan dengan area luka.
Vi. Langkah penggunaannya
Penggunaan endoskopi portal tunggal harus secara ketat mengikuti proses "pengoperasian yang tepat — meminimalkan pembedahan invasif — perawatan postoperatif ", dan langkah spesifalnya adalah sebagai berikut:
- Inspeksi instrumenPerawat perlu memeriksa penampilan endoskopi (tubuh endoskopi tidak memiliki deformasi atau retakan, dan lensa tidak memiliki noda-noda), menghubungkan layar tampilan untuk menguji gambar (kejerawatan dan warna tidak memiliki penyimpangan), dan memeriksa saluran instrumen (memasukkan bantalan dan elektroda radiofrequensi untuk memastikan geser halus). Pastikan bahwa pengemasan aseptik tidak rusak dan periode sterilisasi berada dalam kisaran tertentu.
- Persiapan dengan sabarPasien menjalani CT praoperasi atau pemeriksaan MRI untuk menentukan segmen lesi (seperti cakram intervertebral L4-L5) dan lokasi (tipe ruang bawah tanah lateral). Pada hari operasi, pasien ditempatkan dalam posisi yang rentan. Bantal lunak ditempatkan di dada dan pelvis (untuk menjaga tulang belakang dalam posisi netral). Area pembedahan (belakang) didisinfeksi dengan iodophor (kisaran: 3 vertebra di atas dan di bawah segmen lesi, kiri dan kanan pada garis midaxillary). Handuk operasi yang steril disebar dan anestesi lokal (0,5% lidocaine) digunakan.
- Panduan penempatan pinDi bawah sinar x fluoroskopi mesin X-ray C-arm, sebuah jarum panduan berdiameter 2.0mm ditusukan ke daerah lesi melalui pendekatan ruang intervertebral (atau pendekatan ruang interlaminal), dan posisi jarum panduan dikonfirmasi akurat (≤2mm dari pulposus nukleus yang mencuat).
- Penyisipan endoskopiPerlahan-lahan, masukkan endoskopi portal tunggal (dengan diameter lengan luar 6mm) di sepanjang arah pin-pin pemandu. Pastikan kedalaman penyisipan (biasanya 8-12cm) melalui skala pada permukaan tubuh endoskopi. Dengan fluoroscopy, pastikan bagian depan tubuh endoskopi diselaraskan dengan area lesion dan menentukan posisi endoskopi.
- Manajemen LesionHidupkan endoskopi cahaya sumber dan sistem gambar. Di bawah layar tampilan, masukan penjepit inti melalui saluran operasi dan secara bertahap menghapus jaringan pulposus inti yang menonjol. Jika perdarahan terjadi selama operasi, masukkan elektroda radiofrequensi untuk hemostasis (dengan suhu yang dikendalikan pada 60-80 celcius). Selama operasi, sesuaikan sudut lensa tubuh melalui pegangan untuk memastikan pengamatan yang jelas terhadap akar saraf dan kantung dural di sepanjang proses dan menghindari kerusakan.
- Kesimpulan pembedahanPastikan bahwa jaringan pengikisan telah dibersihkan secara menyeluruh (tidak ada residu yang terlihat di bawah fluoroskopi dan endoskopi), memindahkan semua instrumen, secara perlahan menarik endoskopnya, dan menerapkan penyedotan steril di tempat tusukan (tidak perlu dibedah).
- Membersihkan dan membersihkan instrumen: setelah digunakan, endoskopnya pertama-tama harus dibilas dengan air (untuk membersihkan residu darah dan jaringan), kemudian direndam dalam pembersih enzim selama 30 menit (konsentrasi 1:100), secara ultrasonik dibersihkan selama 15 menit (frekuensi 40kHz), dan akhirnya terkena sterilisasi suhu tinggi dan tekanan tinggi (sesuai dengan standar produksi). Setelah sterilisasi, itu hendaknya disimpan dalam lemari instrumen khusus (suhu 20-25 derajat). Kelembaban: 40-60%.
- Observasi pasien dan rehabilitasiSetelah operasi, pantau tanda-tanda vital pasien (tekanan darah, detak jantung) dan sensorik serta fungsi motorik pada anggota tubuh bagian bawah (seperti dorsiflexion dan kekuatan otot plantar flexion), dan amati apakah ada perdarahan atau bercak dan pembengkakan pada tempat tusukan. Bimbinglah pasien untuk keluar dari tempat tidur dan bergerak sekitar 6 jam setelah operasi (mengenakan penopang pinggang), hindari membungkuk dan duduk untuk waktu yang lama dalam waktu satu minggu setelah operasi, dan lakukan latihan fungsional untuk otot pinggang dan otot punggung (seperti metode dukungan lima poin) dalam waktu satu bulan setelah operasi.
- Vii. pencegahan
Untuk memastikan keamanan dan efektivitas endoskopi portal tunggal, tindakan pencegahan berikut harus diikuti dengan ketat:
- Tindakan pencegahan pra-operasi
- Penilaian atas kontraksiJelaskan kontraksi pembedahan, termasuk: pasien dengan tonjolan multisegmen intervertebral (seperti tonjolan yang muncul secara mengejutkan berupa L3-L4 dan L4-L5), ketidakstabilan tulang belakang yang parah (seperti di grade II atau di atas spondilolollolisthesis tulang belakang), infeksi pada jalur tusukan (seperti kulit abses), dan disfungsi koagulasi (seperti trombosit < 100×10 kontraksis /L) tidak cocok untuk operasi endoskopi bersel tunggal untuk menghindari risiko pembedahan intrakus.
- Cek kecocokan peralatanPastikan bahwa antarmuka endoskopi sesuai dengan layar tampilan, RF instrumen dan perangkat lainnya (seperti antarmuka HDMI, konektor frekuensi tinggi), dan uji-coba interaktivitas peralatan (misalnya tidak ada gangguan terhadap citra endoskopi ketika RF elektroda sedang bekerja) untuk menghindari gangguan bedah karena tidak kompatibilitas peralatan.
- Pencegahan intraoperatif
- Kontrol tusukan dan penyisipanPanduan jarum tusukan dan penyisipan endoskopi harus dilakukan di bawah bimbingan penuh fluoroscopy. Posisi harus dikonfirmasi sekali setiap 0,5cm kemajuan untuk menghindari tusukan yang berlebihan mengarah ke rekahan kantung dural. Ketika menyisipkan endoskopi, lakukan dengan lembut. Jika anda menghadapi perlawanan (seperti penghalang tulang), sesuaikan sudut sebelum mendorongnya. Penyisipan kekerasan sangat dilarang.
- Manajemen visi dan operasiSepanjang operasi, mempertahankan bidang penglihatan yang jelas. Jika bidang penglihatan buram (seperti sumbatan darah), larutan garam normal (tekanan 30mmHg) hendaknya disuntikkan melalui saluran operasi untuk membas, atau aspirin hendaknya digunakan untuk membersihkan. Ketika mengoperasikan alat tersebut, pastikan bahwa ujung depan instrumen selalu berada di dalam bidang penglihatan, hindari pencarian buta (terutama di dekat akar saraf), dan kendalikan kekuatan operasi di dalam 5 — 10n untuk mencegah instrumen tersebut rusak.
- Operasi aseptik dilakukan dengan ketatSetelah endoskopi dimasukkan, bagian yang steril (dari ujung depan tubuh endoskopi hingga 10cm) tidak boleh bersentuhan dengan benda-benda yang tidak steril (seperti tepi meja operasi, bagian luar sarung tangan dokter). Sewaktu mengganti instrumen, pintu masuk alat musik hendaknya dibersihkan dengan kain kasa steril untuk mencegah kontaminasi memasuki lorong. Personel bedah perlu mengganti sarung tangan yang steril secara rutin untuk memastikan bahwa daerah yang steril itu tidak terkontaminasi.
- Tindakan pencegahan pascaoperasi
- Pemeliharaan peralatan dan pemeliharaanSetelah menggunakan endoskopi, hindari tabrakan (khususnya bagian lensa). Ketika membersihkan, jangan menggunakan sikat berbulu untuk menyeka lensa (sebagai gantinya kertas lensa khusus). Lakukan tes kinerja secara teratur (setiap 50 penggunaan). Jika ada goresan pada lensa atau pengacak saluran yang ditemukan, kirimkan itu ke pabrik untuk perbaikan tepat waktu. Jangan terus menggunakannya.
- Memonitor komplikasi pasienDalam waktu 24 jam setelah operasi, perhatikan baik-baik apakah ada "nyeri reaktif postoperatif" (yang disebabkan oleh akar edema saraf, dehidrasi mannitol dapat diberikan) dan infeksi situs tusukan (seperti radang, pembengkakan, panas, dan rasa sakit, diperlukan perawatan antibiotik). Waspadalah untuk penundaan kebocoran dural sac dalam waktu satu minggu setelah operasi (seperti sakit kepala dan pusing, perlu istirahat dan penggantian cairan). Setiap kelainan harus segera ditangani.
- Kontraindikasi bimbingan rehabilitasiBeri tahu pasien untuk menghindari gerak badan berat (seperti berlari dan mengangkat beban), membungkuk untuk mengangkat benda-benda berat (berat badan 5kg), dan terus-menerus membungkuk untuk bekerja (seperti mengepel dan menyapu) dalam waktu tiga bulan setelah operasi. Jika kelumpuhan pada anggota tubuh bagian bawah memburuk atau tidak bisa berkembang, penanganan medis hendaknya diupayakan segera untuk menyingkirkan risiko kerusakan saraf.
